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如何檢查制藥工廠壓縮空氣的可靠性?

更新時間:2020-08-18   點擊次數(shù):1746次

在制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,壓縮空氣非常重要。主要用于液體制劑中的灌裝機(jī);固體制劑中的制粒機(jī)、加漿機(jī)、填充機(jī)、包裝機(jī)、印字機(jī)提取工藝中的提取罐。此外,還有化驗中試用氣、物料輸送、干燥、吹掃、氣動儀表、自動控制用氣等等。這些用途中,壓縮空氣大部分是與藥品直接接觸,所以在制藥工廠的工藝中對壓縮空氣的品質(zhì)有著嚴(yán)格的要求。

一般來說,制藥工廠壓縮空氣的品質(zhì)主要是控制其含水量、含油量、含塵粒量和含生物粒子量,同時還要求壓縮空氣無氣味。這些因素都會影響藥品質(zhì)量,尤其是壓縮空氣中的含水量不僅可能會污染藥品影響其質(zhì)量,同時還可能會對工藝中的管道閥門和設(shè)備產(chǎn)生銹蝕。因此,對于制藥工廠壓縮空氣的水分控制尤為重要。

近期,上海某制藥工廠壓縮空氣的供氣含水量不合格而找到阿*和密析爾,幫其一起尋找不達(dá)標(biāo)的原因。該工廠采用國產(chǎn)便攜露點儀檢測到的壓縮空氣露點值一直-30°C左右,與現(xiàn)場的在線露點儀顯示值相差巨大(在線露點儀的露點顯示值為-81℃),而制藥行業(yè)所需的壓縮空氣質(zhì)量需要達(dá)到2以上,也就是露點值需要達(dá)到-40°C以下。因此,該工廠認(rèn)為是壓縮空氣的供氣出了問題并懷疑在線露點儀的準(zhǔn)確性。

然而,密析爾與阿*售后人員各帶了一臺密析爾MDM 300便攜式露點儀,在在線露點儀的出口處進(jìn)行現(xiàn)場測量,結(jié)果發(fā)現(xiàn)2臺便攜表測量到的數(shù)據(jù)與在線露點儀顯示值都是一致的。密析爾MDM 300便攜式露點儀可以快速的現(xiàn)場取樣檢測,在很多應(yīng)用中測量露點或水氣含量,操作簡單并攜帶方便,測量值穩(wěn)定可靠。在現(xiàn)場復(fù)雜的工況下,能做到3臺露點儀的測量值一致是非常難能可貴的。

后,售后工作人員對工廠的供氣管路進(jìn)行排查,發(fā)現(xiàn)該工廠的管路采樣端使用的是橡皮管。而橡皮管本身的材料是親水性的,所以很容易吸收水分,這種材料非常不適合這種低濕的應(yīng)用。現(xiàn)場壓縮空氣從橡皮管通過時,就把橡皮管內(nèi)的一部分水分帶入到了氣體中,因此到達(dá)產(chǎn)線上的壓縮空氣質(zhì)量就不達(dá)標(biāo)了。終,我們售后人員要求該工廠把管路全部替換成不銹鋼管后,供氣至今一直非常穩(wěn)定。

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